យោងតាមរបាយការណ៍បានឱ្យដឹងថា ថ្នាំ Alzheimer’s ពិសោធន៍អាចរួមចំណែកដល់ការស្លាប់របស់អ្នកចូលរួមក្នុងការសិក្សា

បរទេស÷ការព្យាបាលអង្គបដិប្រាណ monoclonal សម្រាប់ជំងឺ Alzheimer ដែលបង្ហាញពីការសន្យាក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី ៣ ប្រហែលជាបានរួមចំណែកដល់ការស្លាប់របស់អ្នកសិក្សាម្នាក់ នេះបើយោងតាមរបាយការណ៍ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលទទួលបានដោយការបោះពុម្ពផ្សាយសុខភាពឌីជីថល Stat ។Eisai ដែលជាក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំពិសោធន៍ lecanemab បានថ្លែងនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយទៅកាន់ CNN កាលពីថ្ងៃសុក្រថា ដោយសារតែបញ្ហាឯកជនភាពរបស់អ្នកជំងឺ វាមិនអាចផ្តល់ព័ត៌មានជាក់លាក់អំពីអ្នកជំងឺ ឬធ្វើអត្ថាធិប្បាយលើព័ត៌មានពីប្រភពផ្សេងទៀតបានទេ។Stat បានរាយការណ៍ថាអ្នកស៊ើបអង្កេតលើការសិក្សាបានប្រាប់ Eisai អំពីការស្លាប់ហើយថាវាគឺជាលទ្ធផលនៃការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល។អ្នកស៊ើបអង្កេតបានសន្និដ្ឋានថា ហូរឈាមនោះ ទាក់ទងនឹងគ្រឿងញៀន ប៉ុន្តែក្រុមហ៊ុនបានចង្អុលបង្ហាញពីកត្តាដែលអាចកើតមានផ្សេងទៀត។

ក្រុមហ៊ុនបានប្រាប់ Stat ថាមាន “យ៉ាងហោចណាស់លទ្ធភាពសមហេតុផលមួយ lecanemab អាចរួមចំណែកដល់” ការហូរឈាម។កត្តាផ្សេងទៀតអាចជា “ការដួលច្រើនដង ការគាំងបេះដូង ការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើម និងព្រឹត្តិការណ៍ស្រដៀងនឹងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលតូច” របស់អ្នកចូលរួម។ អ្នកចូលរួមនៅក្នុងសំណួរនេះក៏មាននៅលើថ្នាំបញ្ចុះឈាមសម្រាប់ជំងឺបេះដូងផងដែរ នេះបើយោងតាមរបាយការណ៍ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ Stat បានអោយដឹងថាវាត្រូវបានពិនិត្យ។ Stat និយាយ​ថា​ការ​ស្លាប់​នៅ​តែ​ត្រូវ​បាន​ស៊ើបអង្កេត​។សេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់ Eisai បានថ្លែងថា “ព័ត៌មាន STAT News មានភាពត្រឹមត្រូវជារួមនៅក្នុងថាតើវាអាចមានការលំបាកក្នុងការកំណត់ពីមូលហេតុជាក់លាក់នៃការស្លាប់របស់អ្នកជំងឺណាក៏ដោយ ជាពិសេសនៅពេលដែលពួកគេមានអាយុចាស់ និងមានបញ្ហាផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រជាច្រើន” ។

ក្រុមហ៊ុនបានអោយដឹងថា ខ្លួនបានបង្កើតដំណើរការត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់ ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រាកដថាអ្នកចូលរួមមានសុវត្ថិភាព រួមទាំងគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពទិន្នន័យឯករាជ្យនៃអ្នកជំនាញខាងក្រៅ ហើយបាននិយាយថា ខ្លួនបានទំនាក់ទំនងព័ត៌មានសុវត្ថិភាពភ្លាមៗទៅកាន់អ្នកស៊ើបអង្កេត និយតករ និងអ្នកចូលរួម។ក្រុមហ៊ុនបានបន្ថែមថានៅក្នុងដំណាក់កាលទី ២ នៃការសាកល្បង អត្រានៃការស្លាប់នៅក្នុងអ្នកចូលរួមដែលបានទទួលថ្នាំ “មិនញឹកញាប់ទេ” ជាងអ្នកដែលបានទទួលថ្នាំ placebo ។
សេចក្តីថ្លែងការណ៍បានអោយដឹងថា “សុខុមាលភាពរបស់អ្នកជំងឺដែលបានចុះឈ្មោះក្នុងការសិក្សាគ្លីនិករបស់យើងគឺតែងតែជាអាទិភាពកំពូលរបស់ Eisai” ។
Dixie Ecklund ដែលជាប្រធានដែលត្រូវបានជ្រើសរើសនៃសង្គមសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលបានទទួលស្គាល់ថាការស្លាប់ពិតជាអាចកើតឡើងក្នុងអំឡុងពេលនៃការធ្វើតេស្តថ្នាំថ្មី ប៉ុន្តែគិតថាការសាកល្បងនៅតែមានសារៈសំខាន់ “ដោយសារតែភាពម៉ត់ចត់ផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រ អ្នកអាចរៀបចំការសាកល្បងបានយ៉ាងល្អ និងទទួលបានចម្លើយ ហើយបន្ទាប់មកធ្វើការសាកល្បង។ភាពខុសគ្នានៅក្នុងសង្គមរបស់យើង»។ Ecklund មិនមានទំនាក់ទំនងជាមួយ Eisai ទេ ហើយមិនបានចូលរួមក្នុងការសាកល្បងនេះទេ។

នាងចង្អុលទៅសារៈសំខាន់នៃក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពទិន្នន័យខាងក្រៅជាមួយនឹងការសាកល្បងនេះ ដោយសារក្រុមប្រឹក្សាទាំងនេះ “ពិសេសណាស់អំពីភាពម៉ត់ចត់ផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រ”។
“មានការត្រួតពិនិត្យ និងសមតុល្យជាច្រើនដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងឧស្សាហកម្មសាកល្បងព្យាបាលនៅសហរដ្ឋអាមេរិករវាង FDA និង NIH ការពិនិត្យឡើងវិញពីមិត្តភ័ក្តិ ហើយរឿងទាំងអស់នោះអាចនាំឱ្យបុគ្គលម្នាក់អាចធ្វើការវាយតម្លៃប្រកបដោយការទទួលខុសត្រូវ។”នៅក្នុងខែកញ្ញា Eisai បានរាយការណ៍ពីលទ្ធផលបឋមពីការសាកល្បងដែលបានរកឃើញថាការព្យាបាលបានពន្យឺតការវិវត្តនៃការថយចុះការយល់ដឹង ២៧% បើធៀបនឹង placebo ។វាក៏បានជួបនឹងចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំទាំងអស់ ដោយបង្ហាញពី “ការចូលរួមគោលដៅ” ជាមួយនឹងកម្រិតអាមីឡូអ៊ីតដែលត្រូវបានកាត់បន្ថយ ដែលជាប្រូតេអ៊ីនដែលជាសញ្ញាមួយនៃរោគសញ្ញានៃជំងឺភ្លេចភ្លាំង និងឥទ្ធិពលវិជ្ជមានលើការយល់ដឹង និងសមត្ថភាពក្នុងការអនុវត្តកិច្ចការប្រចាំថ្ងៃ បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo ។ក្រុមហ៊ុនបានអោយដឹងនៅពេលនោះថា ខ្លួនជឿថាលទ្ធផលនៃការសិក្សានេះ “បង្ហាញពីសម្មតិកម្មអាមីឡូអ៊ីដ ដែលក្នុងនោះការប្រមូលផ្តុំមិនធម្មតានៃ [អាមីឡូអ៊ីតបេតា] នៅក្នុងខួរក្បាលគឺជាមូលហេតុចម្បងមួយនៃជំងឺភ្លេចភ្លាំង” ។

វេជ្ជបណ្ឌិត Richard Isaacson បានប្រាប់ CNN កាលពីខែកញ្ញាថា នេះមិនមែនជាភស្តុតាងទេ ប៉ុន្តែថាការកាត់ក្តីនេះមានសារសំខាន់។ Isaacson គឺជានាយកនៃគ្លីនិកបង្ការជំងឺភ្លេចភ្លាំងនៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលសុខភាពខួរក្បាលនៅមហាវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្រ Schmidt នៃសាកលវិទ្យាល័យ Florida Atlantic ។
“កាលពីមុន ការកាត់បន្ថយអាមីឡូអ៊ីតនៅក្នុងខួរក្បាលមិនតែងតែត្រូវបានចងភ្ជាប់ទៅនឹងការកែលម្អការយល់ដឹង ឬភាពប្រសើរឡើងខាងគ្លីនិកដែលមានអត្ថន័យនោះទេ។ នៅក្នុងការសិក្សានេះ រាល់ចំណុចបញ្ចប់គឺវិជ្ជមាន។ វាមិនដែលកើតឡើងពីមុនមកនោះទេ។”

លទ្ធផលដំបូងបានបង្ហាញថាជិត ៣% នៃអ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បងដែលប្រើថ្នាំនេះមានផលប៉ះពាល់ហៅថា ARIA-E ហើមក្នុងខួរក្បាល ប៉ុន្តែគ្មាននរណាម្នាក់ដែលប្រើថ្នាំ placebo នោះទេ។អត្រានៃរោគសញ្ញា ARIA-H ការហូរឈាមខួរក្បាល និងការឡើងជាតិដែកនៅក្នុងជាលិកាគឺ ០.៧% នៅក្នុងក្រុមថ្នាំ និង ០.២% នៅក្នុងក្រុម placebo ។Eisai នឹងបង្ហាញលទ្ធផលដែលបានមកពីការសាកល្បងថ្នាំនៅឯ Clinical Trials on Alzheimer’s Conference នៅចុងខែវិច្ឆិកា។

Eisai ដែលកំពុងធ្វើការជាមួយក្រុមហ៊ុន Biogen បានអោយដឹងថា ពួកគេមានគម្រោងបោះពុម្ពផ្សាយលទ្ធផលនៅក្នុងទិនានុប្បវត្តិដែលបានពិនិត្យដោយមិត្តភ័ក្តិ និងស្វែងរកការយល់ព្រមពីអាជ្ញាធរគ្រប់គ្រងសហរដ្ឋអាមេរិកនៅចុងខែមីនា។
យោងតាមរបាយការណ៍បានឱ្យដឹងថា ថ្នាំ Alzheimer’s ពិសោធន៍អាចរួមចំណែកដល់ការស្លាប់របស់អ្នកចូលរួមក្នុងការសិក្សា។